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實驗室設置和驗收的結果

日期：2025-06-24 13:01
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摘要：


實驗室設置和驗收的結果 
 1.擬設置臨床基因擴增檢驗實驗室的醫(yī)療機構按照《臨床基因擴增檢驗實驗室基本設置標準》（見附件）籌建實驗室；籌建完成后，由法定代表人向衛(wèi)生部臨檢中心提出技術驗收申請。申請時需提交以下材料：

（一）《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》復印件；

（二）可行性研究報告；

a、 擬設臨床基因擴增檢驗實驗室機構的所在地醫(yī)療衛(wèi)生資源狀況、本機構的基本情況、對臨床基因擴增檢驗的需求以及臨床基因擴增實驗室運行的預測分析；

b、 擬設臨床基因擴增檢驗實驗室的設置平面圖；

c、 擬設臨床基因擴增檢驗實驗室將開展的檢驗項目、實驗設備條件和有關技術人員資料

2. 衛(wèi)生部臨檢中心和省臨檢中心共同組織相關專業(yè)的專家組（以下簡稱專家組），按照《臨床基因擴增檢驗實驗室基本設置標準》對提出申請的臨床基因擴增檢驗實驗室進行技術驗收。驗收完成后，在20日內將驗收報告寄送至申請機構。