產(chǎn)品分類
- 藥品冷藏試驗箱
- 恒溫振蕩器/搖床
- 400度-500度高溫烘箱 高...
- 立式電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱 烘箱 ...
- 臺式電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱 烘箱 ...
- 真空密封圈
- 藥品穩(wěn)定性試驗箱
- 高低溫交變濕熱試驗箱
- 電子防潮柜
- 紅外線滅菌器
- 恒定濕熱試驗箱
- 高低溫沖擊試驗箱
- 干燥培養(yǎng)兩用箱
- 熱空氣消毒箱 干烤滅菌器
- 立式電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱 烘箱D...
- 真空干燥箱 真空烘箱 真空箱
- 電熱恒溫培養(yǎng)箱
- 隔水式培養(yǎng)箱
- 二氧化碳培養(yǎng)箱
- 生化培養(yǎng)箱
- 霉菌培養(yǎng)箱
- 光照培養(yǎng)箱
- 低溫培養(yǎng)箱
- 恒溫恒濕箱
- 人工氣候箱
- 電熱恒溫水槽/水浴鍋
- 鹽霧腐蝕試驗箱
- 老化試驗箱
- 高低溫試驗箱
- 高低溫恒定濕熱試驗箱
- 超凈工作臺
- 電爐/電阻爐/馬弗爐
聯(lián)系我們
- 聯(lián)系人 : 楊仙美
- 聯(lián)系電話 : 021-57182661
- 傳真 : 021-37190120
- 移動電話 : 18964531727
- 地址 : 上海市奉賢區(qū)光明工業(yè)區(qū)
- Email : baixinyiqi@126.com
- 郵編 : 201499
- 公司網(wǎng)址 : http://www.shbx17.com
- QQ : 384738093
文章詳情
藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱用途
日期：2025-07-18 09:51
瀏覽次數(shù)：460
摘要：
藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱適用于制藥企業(yè)和**科研單位對藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗和檢定。參照我國2005版**穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則，GB10586-8和GB/T2423.3-93有關(guān)條款設(shè)計制造,以科學(xué)的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度,濕度環(huán)境是制藥企業(yè)通過GMP認證的必備之一.
1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H 10天
2、長期試驗：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 365天
3、溫度試驗: 40℃ 60℃
4、加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H 180天
1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H 10天
2、長期試驗：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 365天
3、溫度試驗: 40℃ 60℃
4、加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H 180天